In diesem Kurs lernen Sie die fortgeschrittenen Elemente der Verwaltung klinischer Studien kennen. Von der Vorwegnahme und Planung von Ereignissen im Rahmen des Protokolls bis hin zur Durchführung systematischer Überprüfungen, um die Erkenntnisse zusammenzufassen, benötigen Sie und Ihr Studienteam die Fähigkeiten, um während des gesamten Studienprozesses die besten Verfahren anzuwenden. Sie lernen, wie Sie Probleme und unerwünschte Ereignisse erkennen und darauf reagieren können, wie Sie die gesetzlichen Bestimmungen einhalten und wie Sie sich an Rahmenwerken beteiligen, die die Transparenz fördern. Sie werden auch lernen, wie systematische Überprüfungen und Meta-Analysen eingesetzt werden, um Erkenntnisse aus verschiedenen Quellen zusammenzufassen. Schließlich erfahren Sie, wie Ihre Forschung von der Annahme und konsequenten Verwendung standardisierter Studiendokumente profitieren kann.
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Management klinischer Studien und fortgeschrittene Operationen
Dieser Kurs ist Teil von Spezialisierung Operative klinische Studien
Dozenten: Ann-Margret Ervin, PhD, MPH
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Bei enthalten
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Empfohlene Erfahrung
Was Sie lernen werden
Erkennen und reagieren Sie auf Protokollereignisse
Erkennen Sie Fehlverhalten und reagieren Sie darauf
Gewährleistung der Sicherheit der Teilnehmer und der Integrität der Studie
Entwicklung und Pflege von Studiendokumenten
Kompetenzen, die Sie erwerben
- Kategorie: Meta-Analyse
- Kategorie: Compliance
- Kategorie: Reproduzierbarkeit
- Kategorie: Synthese der Beweise
- Kategorie: Ethik
Wichtige Details
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5 Aufgaben
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- Gewinnen Sie ein Grundverständnis bestimmter Themen oder Tools
- Erwerben Sie berufsrelevante Kompetenzen durch praktische Projekte
- Erwerben Sie ein Berufszertifikat zur Vorlage
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In diesem Kurs gibt es 5 Module
Protokollereignisse sind Probleme unterschiedlichen Ausmaßes, die im Verlauf einer klinischen Studie auftreten. Sie können die Patientensicherheit, die Datenintegrität oder andere Aspekte der Studie beeinträchtigen und müssen entsprechend kategorisiert und gemeldet werden. Sie und Ihr Team müssen darauf vorbereitet sein, jede Art von Protokollereignis zu erkennen, zu dokumentieren und darauf zu reagieren.
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3 Videos1 Lektüre1 Aufgabe
In diesem Modul erfahren Sie mehr über regulatorische Angelegenheiten bei klinischen Studien und darüber, wie Sie Fehlverhalten im Rahmen von Studien vermeiden können, das anders gehandhabt wird als Ereignisse nach dem Prüfplan. Prüfärzte müssen sich bei der Durchführung ihrer Studien an bundesweite und lokale Standards halten, und die Institutional Review Boards (IRBs) sind zusammen mit den Bundesbehörden für die Durchsetzung zuständig. Die Folgen für Prüfärzte, die sich des Betrugs oder des Fehlverhaltens bei der Durchführung von Studien schuldig machen, können zum Verlust von Finanzmitteln oder sogar zu rechtlichen Konsequenzen führen. Sie und Ihr Team müssen sich also dieser Erwartungen bewusst sein und für eine strikte Einhaltung der Vorschriften während Ihrer Studie sorgen.
Das ist alles enthalten
5 Videos1 Aufgabe
In diesem Modul befassen wir uns mit der Standardisierung von Forschungspraktiken, der Transparenz von Studienaktivitäten und der Reproduzierbarkeit von Forschung. Die Standardisierung verbessert die Verbreitung der Ergebnisse, indem sie die Möglichkeit einer selektiven Berichterstattung zwischen Studien verringert und einen vollständigen Überblick über die gesamte Beweislage ermöglicht. Standards für die Forschungspraxis ermöglichen die Replikation von Studien, so dass andere Prüfer Ihre Ergebnisse zu Überprüfungszwecken duplizieren können. Transparenz ermöglicht eine wirksame Beurteilung durch die Herausgeber von Fachzeitschriften und andere, die Ihre Studiendaten überprüfen möchten. Und schließlich halten Protokollentwicklung und Studienregister die Prüfer an die Ergebnisse, die sie bei der Entwicklung des Protokolls vorgegeben haben.
Das ist alles enthalten
4 Videos1 Aufgabe
In diesem Modul lernen Sie, wie Sie eine interessante Frage zu einer klinischen Studie beantworten können, indem Sie die Erkenntnisse aus verschiedenen Studien zusammenfassen. Eine systematische Überprüfung konzentriert sich auf eine bestimmte Fragestellung. Systematische Überprüfer verwenden eindeutige, transparente und reproduzierbare wissenschaftliche Methoden, um ähnliche, aber separate Studien zu identifizieren, auszuwählen, zu bewerten und zusammenzufassen. Die Meta-Analyse ist eine optionale Komponente systematischer Übersichten, die eine quantitative Bewertung der Ergebnisse ähnlicher Studien ermöglicht.
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6 Videos1 Aufgabe
In diesem Modul lernen Sie die standardisierten Studiendokumente kennen, die in einer klinischen Studie verwendet werden, einschließlich der Arten von Dokumenten und warum sie verwendet werden. Außerdem lernen Sie bewährte Verfahren für die Erstellung von Studiendokumenten und die Grundsätze für die Pflege und Verwaltung dieser Dokumente kennen.
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13 Videos1 Lektüre1 Aufgabe
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Geprüft am 23. Apr. 2023
Geprüft am 22. Aug. 2023
Geprüft am 23. Juli 2024
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Häufig gestellte Fragen
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