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In this course we will focus on how active compounds are developed into a formulation suitable for dosing in animal studies and early human clinical trials. Factors such as the route of administration, enhancing the solubility of the drug substance, the crystalline form of the drug substance, drug substance vs. drug product, storage requirements, and how special requirements of the patient population play a role in the design of an ideal formulation will be covered. Finally, some of the differences encountered when formulating a biologic vs. a small molecule will be discussed.
Target audience: This course is suitable for life scientists, clinicians, and individuals from fields that support drug discovery (e.g., patents, finance, licensing, etc.) interested in learning more about the pharmaceutical/biotechnology sector. Advanced undergraduate coursework or practical familiarity/working knowledge in biological sciences and organic chemistry is recommended.
Welcome, by the end of the course students will be able to: Define the concepts of formulation, drug substance, and drug product. Describe the role of pre-formulation in drug discovery and its impact on route of administration selection. List and explain the importance of physicochemical properties in drug discovery and development. Compare and contrast the pre-formulation considerations for small molecule drugs and biologics.
Inclus
4 vidéos1 lecture3 devoirs
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4 vidéos•Total 21 minutes
Course Welcome•1 minute
Interview with Stephanie Dodd, TRD•11 minutes
Introduction•4 minutes
Physicochemical Properties•5 minutes
1 lecture•Total 10 minutes
Physicochemical properties•10 minutes
3 devoirs•Total 75 minutes
Knowledge Check•30 minutes
Knowledge Check•30 minutes
Untitled•15 minutes
Pre-formulation, part 2
Module 2•3 heures à terminer
Détails du module
Inclus
5 vidéos6 devoirs
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5 vidéos•Total 25 minutes
Routes of Administration•4 minutes
Drug Product•5 minutes
Classification Systems•5 minutes
Crystallization•6 minutes
Drug Substance Stability•5 minutes
6 devoirs•Total 180 minutes
Knowledge Check•30 minutes
Knowledge Check•30 minutes
Knowledge Check•30 minutes
Knowledge Check•30 minutes
Knowledge Check•30 minutes
Assessment•30 minutes
Pre-formulation, part 3
Module 3•3 heures à terminer
Détails du module
Inclus
5 vidéos5 devoirs
Afficher les informations sur le contenu du module
5 vidéos•Total 20 minutes
Drug Product Stability•4 minutes
Impurities•5 minutes
Clinical Formulation Development•6 minutes
Biologics•4 minutes
Course Farewell•1 minute
5 devoirs•Total 160 minutes
Knowledge Check•30 minutes
Knowledge Check•30 minutes
Knowledge Check•30 minutes
Knowledge Check•30 minutes
Assessment•40 minutes
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Instructeurs
Évaluations de l’enseignant
Évaluations de l’enseignant
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Felipe M.
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Larry W.
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Chaitanya A.
’Apprendre, ce n'est pas seulement s'améliorer dans son travail : c'est bien plus que cela. Coursera me permet d'apprendre sans limites.’
Avis des étudiants
4.8
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5 stars
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3 stars
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C
CK
5·
Révisé le 2 juil. 2025
This course is well-structured to help people understand the drug development process
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To access the course materials, assignments and to earn a Certificate, you will need to purchase the Certificate experience when you enroll in a course. You can try a Free Trial instead, or apply for Financial Aid. The course may offer 'Full Course, No Certificate' instead. This option lets you see all course materials, submit required assessments, and get a final grade. This also means that you will not be able to purchase a Certificate experience.
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Is financial aid available?
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