Johns Hopkins University
Management klinischer Studien und fortgeschrittene Operationen

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Johns Hopkins University

Management klinischer Studien und fortgeschrittene Operationen

Ann-Margret Ervin, PhD, MPH
Anne Shanklin Casper, MA
Sheriza Baksh, PhD

Dozenten: Ann-Margret Ervin, PhD, MPH

8.328 bereits angemeldet

Bei Coursera Plus enthalten

Verschaffen Sie sich einen Einblick in ein Thema und lernen Sie die Grundlagen.
4.7

(78 Bewertungen)

Stufe Anfänger

Empfohlene Erfahrung

Es dauert 4 Stunden
3 Wochen bei 1 Stunde pro Woche
Flexibler Zeitplan
In Ihrem eigenen Lerntempo lernen
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Was Sie lernen werden

  • Erkennen und reagieren Sie auf Protokollereignisse

  • Erkennen Sie Fehlverhalten und reagieren Sie darauf

  • Gewährleistung der Sicherheit der Teilnehmer und der Integrität der Studie

  • Entwicklung und Pflege von Studiendokumenten

Kompetenzen, die Sie erwerben

  • Kategorie: Meta-Analyse
  • Kategorie: Compliance
  • Kategorie: Reproduzierbarkeit
  • Kategorie: Synthese der Beweise
  • Kategorie: Ethik

Wichtige Details

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5 Aufgaben

Unterrichtet in Englisch

Erfahren Sie, wie Mitarbeiter führender Unternehmen gefragte Kompetenzen erwerben.

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Erweitern Sie Ihre Fachkenntnisse

Dieser Kurs ist Teil der Spezialisierung Spezialisierung Operative klinische Studien
Wenn Sie sich für diesen Kurs anmelden, werden Sie auch für diese Spezialisierung angemeldet.
  • Lernen Sie neue Konzepte von Branchenexperten
  • Gewinnen Sie ein Grundverständnis bestimmter Themen oder Tools
  • Erwerben Sie berufsrelevante Kompetenzen durch praktische Projekte
  • Erwerben Sie ein Berufszertifikat zur Vorlage
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Erwerben Sie ein Karrierezertifikat.

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In diesem Kurs gibt es 5 Module

Protokollereignisse sind Probleme unterschiedlichen Ausmaßes, die im Verlauf einer klinischen Studie auftreten. Sie können die Patientensicherheit, die Datenintegrität oder andere Aspekte der Studie beeinträchtigen und müssen entsprechend kategorisiert und gemeldet werden. Sie und Ihr Team müssen darauf vorbereitet sein, jede Art von Protokollereignis zu erkennen, zu dokumentieren und darauf zu reagieren.

Das ist alles enthalten

3 Videos1 Lektüre1 Aufgabe

In diesem Modul erfahren Sie mehr über regulatorische Angelegenheiten bei klinischen Studien und darüber, wie Sie Fehlverhalten im Rahmen von Studien vermeiden können, das anders gehandhabt wird als Ereignisse nach dem Prüfplan. Prüfärzte müssen sich bei der Durchführung ihrer Studien an bundesweite und lokale Standards halten, und die Institutional Review Boards (IRBs) sind zusammen mit den Bundesbehörden für die Durchsetzung zuständig. Die Folgen für Prüfärzte, die sich des Betrugs oder des Fehlverhaltens bei der Durchführung von Studien schuldig machen, können zum Verlust von Finanzmitteln oder sogar zu rechtlichen Konsequenzen führen. Sie und Ihr Team müssen sich also dieser Erwartungen bewusst sein und für eine strikte Einhaltung der Vorschriften während Ihrer Studie sorgen.

Das ist alles enthalten

5 Videos1 Aufgabe

In diesem Modul befassen wir uns mit der Standardisierung von Forschungspraktiken, der Transparenz von Studienaktivitäten und der Reproduzierbarkeit von Forschung. Die Standardisierung verbessert die Verbreitung der Ergebnisse, indem sie die Möglichkeit einer selektiven Berichterstattung zwischen Studien verringert und einen vollständigen Überblick über die gesamte Beweislage ermöglicht. Standards für die Forschungspraxis ermöglichen die Replikation von Studien, so dass andere Prüfer Ihre Ergebnisse zu Überprüfungszwecken duplizieren können. Transparenz ermöglicht eine wirksame Beurteilung durch die Herausgeber von Fachzeitschriften und andere, die Ihre Studiendaten überprüfen möchten. Und schließlich halten Protokollentwicklung und Studienregister die Prüfer an die Ergebnisse, die sie bei der Entwicklung des Protokolls vorgegeben haben.

Das ist alles enthalten

4 Videos1 Aufgabe

In diesem Modul lernen Sie, wie Sie eine interessante Frage zu einer klinischen Studie beantworten können, indem Sie die Erkenntnisse aus verschiedenen Studien zusammenfassen. Eine systematische Überprüfung konzentriert sich auf eine bestimmte Fragestellung. Systematische Überprüfer verwenden eindeutige, transparente und reproduzierbare wissenschaftliche Methoden, um ähnliche, aber separate Studien zu identifizieren, auszuwählen, zu bewerten und zusammenzufassen. Die Meta-Analyse ist eine optionale Komponente systematischer Übersichten, die eine quantitative Bewertung der Ergebnisse ähnlicher Studien ermöglicht.

Das ist alles enthalten

6 Videos1 Aufgabe

In diesem Modul lernen Sie die standardisierten Studiendokumente kennen, die in einer klinischen Studie verwendet werden, einschließlich der Arten von Dokumenten und warum sie verwendet werden. Außerdem lernen Sie bewährte Verfahren für die Erstellung von Studiendokumenten und die Grundsätze für die Pflege und Verwaltung dieser Dokumente kennen.

Das ist alles enthalten

13 Videos1 Lektüre1 Aufgabe

Dozenten

Lehrkraftbewertungen
4.6 (25 Bewertungen)
Ann-Margret Ervin, PhD, MPH
Johns Hopkins University
3 Kurse23.641 Lernende
Anne Shanklin Casper, MA
Johns Hopkins University
1 Kurs8.328 Lernende

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SB
5

Geprüft am 23. Apr. 2023

MH
5

Geprüft am 22. Aug. 2023

MM
5

Geprüft am 23. Juli 2024

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Häufig gestellte Fragen